Zertifikate & Konformitätserklärungen

Gemäß den MDR / IVDR Vorgaben

Nachfolgend können Sie unsere
Nachweisdokumente als pdf-Datei herunterladen

Neben den mit “MDD/IVD” bezeichneten Dokumenten finden Sie auch die aktualisierten Dateien gemäß der Medical Device Regulation Vorgaben (Dateibezeichnung startet mit “MDR/IVDR”)

EU Manufacturer Declaration Accu-Chek FastClix Kit_Rev. 02
EU Manufacturer Declaration Accu-Chek Guide Kit_Rev. 01
EU Manufacturer Declaration Accu-Chek Guide Set_Rev. 01
EU Manufacturer Declaration Accu-Chek Softclix Kit_Rev. 02
EU Manufacturer Declaration Accu-Chek Solo Supply Kit_Rev. 01
EU Manufacturer Declaration AccuChek Solo System Kits_Rev. 04
MDD_IVD DoC Accu-Chek Aviva_21Aug2020
MDD_IVD DoC Accu-Chek DiaPort_29Mar2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek FastClix_29Mar2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek FlexLink_29Mar2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Guide Linearity Test Kit_30Jun2016
MDD_IVD DoC Accu-Chek Guide_10Oct2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Insight Adapter _ Tubing_14Oct2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Insight Flex_14Oct2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Insight pump_29Mar2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Insight Rapid_14Oct2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Insight Tender_29Mar2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Instant Linearity Test Kit_15Mar2017
MDD_IVD DoC Accu-Chek Instant_incl. Fwd_29Oct2020
MDD_IVD DoC Accu-Chek Mobile_01Aug2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Rapid-D Link_29Mar2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Rapid-D_29Mar2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Smart Pix Device Reader M2_15Jun2016
MDD_IVD DoC Accu-Chek Smart Pix Online V1.1_06Sep2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Smart Pix Software V3.2_10Sep2018
MDD_IVD DoC Accu-Chek Smart Pix Software V3.3_18Dec2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Spirit 3.15mL Cartridge29Mar2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek Spirit Combo Pump_29Mar2019
MDD_IVD DoC Accu-Chek TenderLink Plus_29Mar2019
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Aviva Control_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Aviva Strips_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek FastClix AST_Rev. 02
MDR_IVDR DoC Accu-Chek FastClix Lancing Device M1 Bulk_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Fastclix Lancing Device M2 Bulk_Rev. 02
MDR_IVDR DoC Accu-Chek LinkAssist Plus_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek LinkAssist_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Safe-T-Pro Plus_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Safe-T-Pro Uno_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Softclix AST_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Softclix Lancets_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Softclix Lancing Device_Rev. 02
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Solo Cannula Assembly and Pump Holder_Rev. 02
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Solo Diabetes Manager Aviva_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Solo Diabetes Manager Guide_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Solo Insertion_Rev. 01
MDR_IVDR DoC Accu-Chek Solo Pump Base_Rev. 01
MDR_VDR DoC Accu-Chek Fastclix Lancets_Rev. 01
Roche Diabetes Care Deutschland ISO 9001 Zertifikat 2022
MDR IVDR DoC Accu-Chek Linearity Kit_Rev. 01
MDR IVDR DoC Accu-Chek Spirit Cartridge_Rev. 01
MDR IVDR DoC Accu-Chek FlexLink_Rev. 01
MDR IVDR DoC RDCP_V2.7

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